题目:有关技术要求下列说法正确的是( )。
A. 拟注册或者备案医疗器械均应编写产品技术要求
B. 只有注册医疗器械需编写产品技术要求
C. 只有备案医疗器械需编写产品技术要求
D. 产品技术要求对于产品注册或备案并不是必需的
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